En el ensayo VOYAGE, dupilumab (Dupixent) redujo significativamente las exacerbaciones del asma y mejoró la función pulmonar y el control del asma en niños (de 6 a 11 años) con asma no controlada de moderada a grave, con un perfil de seguridad aceptable. Un análisis post hoc presentado en la reciente reunión anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) evaluó la relación entre la mejora de la función pulmonar y el control del asma en esta población.

En esta final de cuatro episodios exclusivos, MedPage hoy Reunió a tres líderes expertos en este campo: Supervisor Michael Wechsler, MD, De National Jewish Health en Denver, Flavia Hoyt, MD, también se unió a su salud nacional judía, y Leonard Bacharier, MD, del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee. Para una mesa redonda virtual sobre el Análisis post hoc del estudio VOYAGE.

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A continuación se muestra el texto de sus declaraciones:

Wexler: Bienvenidos de nuevo a otra mesa redonda patrocinada por la AAAAI. MedPage hoy. Soy el profesor Michael Wechsler y hoy me acompañan mis colegas, la Dra. Lynn Becharer, profesora de pediatría en la Universidad de Vanderbilt, y la Dra. Flavia Hoyt, profesora de medicina en la división de alergias del National Jewish Health en Denver. Colorado.

Una vez más, la conferencia AAAAI se celebró en Washington, D.C. en febrero de 2024. Se trataron muchos temas interesantes. Ya hemos hablado en otras mesas redondas sobre estudios sobre algunos materiales biológicos, mirando EGPA. [eosinophilic granulomatosis with polyangiitis]Considere las alergias alimentarias.

Ahora, en esta sesión vamos a hablar un poco sobre el asma pediátrica y, nuevamente, en la AAAAI de este año hubo algunos análisis post hoc del estudio VOYAGE, que analizó la efectividad de dupilumab en la población pediátrica. Lynn, usted estuvo estrechamente involucrada en el estudio VOYAGE, por lo que tal vez podría hablar un poco sobre el estudio VOYAGE en general y algunos de los análisis posteriores que se realizaron en AAAAI.

Bashir: Claro, gracias Mike. Por lo tanto, el estudio VOYAGE fue un ensayo clínico fundamental de dupilumab versus placebo en niños de 6 a 11 años con asma tipo 2 que no estaban controlados a pesar del tratamiento de base con corticosteroides inhalados en dosis moderadas a altas. El ensayo controlado aleatorio de 1 año mostró claramente que la adición de dupilumab al placebo produjo una reducción significativa en el riesgo de exacerbaciones graves, produjo mejoras significativas en la función pulmonar, mejoras en el control del asma y reducciones en los biomarcadores tipo 2, y tuvo un efecto muy grande. El perfil de seguridad es favorable.

Este estudio ha sido seguido previamente picnic El estudio, que confirmó todos estos resultados durante un año más y también reconfirmó el perfil de seguridad.

Lo que presentamos en la reunión de la AAAAI fue un análisis post hoc en el que queríamos intentar correlacionar el grado de mejora de la función pulmonar que se produjo durante el estudio y cómo se relacionaba con la mejora de los pacientes en el control del asma, porque había controversia sobre si ACQ asma controlada. [Asthma Control Questionnaire] Puntuaciones y FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] Si están realmente interconectados o si muestran diferentes aspectos de la actividad de la enfermedad.

Entonces, lo que hicimos fue agrupar a todos los pacientes en este estudio, independientemente del grupo de tratamiento al que fueron asignados, y los dividimos en tres grupos según la cantidad esperada de cambio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) que tuvieron a lo largo del curso. de un año de prueba. Así que estaba el grupo que cambió menos, el grupo que cambió en el medio y el grupo que cambió su FEV1 de la mejor manera.

Y lo que encontramos fue que el grupo al que llegó, en términos de su mejora del FEV1, estaba relacionado con la probabilidad y la magnitud de la mejora de sus puntuaciones de control del asma, de modo que una mayor mejora del FEV1 se asociaba con una probabilidad mucho mayor de mejora. Logre un buen control del asma y obtenga una mejor puntuación en el Cuestionario de Control del Asma.

Así que creo que lo que vimos aquí es que, y esto fue nuevamente independientemente del grupo de tratamiento, si su función pulmonar mejoraba con el placebo, esa relación también seguía siendo cierta. Así que creo que lo que estamos viendo es otro incentivo para tratar de maximizar la función pulmonar en los niños, porque no sólo reduce la tasa de disminución de la función pulmonar, que es un patrón muy común en el asma infantil, sino también sabiendo que se puede mejorar. su función pulmonar debe indicar que va a mejorar su función pulmonar, así como otros aspectos del manejo del asma, como el control del asma. Creo que este es otro incentivo para que los tratamientos maximicen la función pulmonar.

Wexler: Flavia, de nuevo, estos datos son apasionantes, o reafirman nuestra impresión de que dupilumab es un tratamiento eficaz en la población pediátrica. ¿Qué piensa sobre este estudio y sobre la eficacia de dupilumab en general en niños específicamente?

Hoyt: Sí, quiero decir que estoy de acuerdo en que este es un estudio muy interesante y creo que su impacto va más allá de la infancia. Recientemente, hemos estado hablando cada vez más sobre la remisión clínica del asma y estamos hablando de tratar de mejorar la función pulmonar y estabilizarla en una función pulmonar óptima. Y a veces el barco zarpó cuando se habla de pacientes mayores y ese daño ocurre temprano. Por eso creo que tratar de maximizar la función pulmonar desde el principio y minimizar esa pérdida desde el primer día, creo que es muy importante.

Eso es realmente conmovedor. Como usted dijo, Lynn, hay otra razón para centrarse en la función pulmonar preservada, y es interesante ver esa correlación. Me interesará ver cómo se ve este estudio en datos de adultos de los estudios de dupilumab.

Wexler: Si genial. Otro interesante estudio realizado por la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología de Washington, D.C., en febrero pasado, resalta una vez más la importancia de tratar a pacientes tanto adultos como pediátricos. Este estudio en pediatría señala la importancia de tratar a los pacientes con terapias biológicas como dupilumab, que pueden tener beneficios tanto a corto como a largo plazo, y que realmente también tienen un gran impacto en términos de reducción de la morbilidad a largo plazo.

Muchas gracias por acompañarnos hoy y gracias a Lynn y Flavia por informar sobre estos importantes estudios en AAAAI. Nos vemos la próxima vez.