Productos científicos SP (SP) Anunció que ha ampliado su gama de cargadores liofilizados con el lanzamiento de dos nuevos sistemas de carga totalmente compatibles con GMP. SP Hal Lyo Constelación^TM Liofilizadores. Diseñado para procesos farmacéuticos asépticos avanzados que incluyen liofilización, las últimas novedades de SP Loader ofrecen soluciones flexibles e innovadoras para lotes pequeños y medianos y aplicaciones de procesamiento de viales estériles de alta velocidad.

Crédito de la imagen: SP Scientific Products

El cargador de casco SP más reciente es un cargador semiautomático (SALS-30) y un cargador de fila por fila de alta velocidad (RxR-36) para aplicaciones posteriores que involucran liofilizadores. El nuevo SP Hull SALS-30 compacto está diseñado para reemplazar la carga manual para aplicaciones de lotes medianos y pequeños (velocidades de carga de hasta 70 viales / min). Además, el SP Hull RxR-36 es un sistema de carga único para aplicaciones de matraces completos que requieren velocidades más altas y capaz de acomodar velocidades de carga de hasta 400 botellas por minuto.

Los nuevos sistemas de carga de liofilizadores de SP están completamente integrados con la gama de desarrollo, prueba y producción de liofilizadores de SP Hull LyoConstellation. Esta poderosa gama de liofilizadores está diseñada específicamente para operación aséptica, por lo que cuando se combina con nuevos sistemas de carga SP y líneas de envasado SP, esto asegura las mejores prácticas de fabricación de liofilización, para una progresión más rápida del producto desde el desarrollo hasta la comercialización.

Para operar en condiciones asépticas y bajo control de partículas, los nuevos cargadores de liofilización SP Hull cumplen totalmente con los últimos estándares cGMP, asegurando que el puente y las placas transportadoras no se muevan a través del espacio gris, un área por debajo del nivel de procesamiento aséptico. Además, los sistemas están diseñados para facilitar la limpieza y exponer toda la superficie durante el proceso de descontaminación para garantizar una esterilización eficaz.

Además de mejorar los aspectos GMP de la carga del liofilizador, los cargadores SALS-30 y RxR-36 eliminan o minimizan la interferencia humana, ya que el contacto humano solo es posible a través de los puertos de los guantes. Tanto los sistemas de aislamiento de alta velocidad como los de baja velocidad están diseñados para proteger el producto estéril de los operadores, así como proporcionar contención para proteger a los operadores de productos fuertes o dañinos.

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