Los adultos en Inglaterra y Gales con insomnio podrán acceder a un nuevo tratamiento en el NHS después de que el fabricante del tratamiento, Idorsia UK, dijera que el Instituto Nacional para la Atención y la Excelencia (NICE) había emitido un borrador final de guía recomendando el tratamiento.
Según el sitio web de Edorsia Reino Unido, NICE ha respaldado Quviviq (daridorexant) Después de revisar los datos de dos estudios fundamentales en la tercera fase.
La evidencia de los estudios mostró que el medicamento mejoró el inicio, la calidad y el mantenimiento del sueño, así como también redujo la somnolencia diurna en comparación con el placebo. Las evaluaciones se realizaron después de uno y tres meses.
Una vez que se publique la evaluación final de la tecnología NICE, el tratamiento estará disponible para pacientes cuyos síntomas de insomnio persistan durante tres o más noches a la semana durante al menos tres meses con un funcionamiento diurno deficiente. Los pacientes también deberán haber probado CBTi sin éxito para acceder al tratamiento, o no poder realizar CBTi en primer lugar.
NICE recomienda que la duración del tratamiento con el medicamento sea lo más corta posible y se debe realizar una evaluación cada tres meses para comprobar si merece la pena seguir tomando los comprimidos. NICE recomendó una dosis de 50 mg una vez por noche, media hora antes de acostarse. La dosis se reduce a la mitad en pacientes con insuficiencia hepática o que están tomando otros medicamentos determinados, como los inhibidores de CYP3A4.
Quviviq, que recibió la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido el año pasado, actúa bloqueando selectivamente los receptores del cerebro que forman parte del sistema nervioso, importantes para promover el estado de alerta. Hay dos tipos de receptores en este sistema, llamado sistema de orexina, debido al neuropéptido que media la vigilia, llamado receptor de orexina tipo 1 (OX1R) y receptor de orexina tipo 2 (OX2R).
Quviviq se dirige a ambos, lo que significa que será el primer antagonista dual del receptor de orexina disponible en el NHS. Edorsia dice que su tratamiento puede tratar el insomnio y evitar efectos nocivos a la mañana siguiente, como el aturdimiento.
El medicamento también recibió autorización de comercialización en Canadá en mayo de 2023.
El Dr. David O’Regan, psiquiatra consultor y medicina del sueño en el Centro de Trastornos del Sueño del Guy’s Hospital de Londres, afirmó: “El anuncio de NICE de hoy representa un gran avance para los pacientes con insomnio crónico.
«Aunque hay otras opciones de tratamiento para el insomnio disponibles, es posible que no sean adecuadas para uso a largo plazo, efectivas para todos los pacientes o autorizadas específicamente para el tratamiento del insomnio crónico. Es muy alentador que NICE haya hecho esta recomendación».
