Los pacientes con artritis psoriásica (APs) que recibieron tratamiento con ixekizumab en un entorno real tuvieron una alta continuidad de tratamiento a las 104 semanas, así como mejoras en la actividad de la enfermedad después de iniciar el tratamiento, según un estudio publicado en la revista Reumatismo y tratamiento.¹

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Ixekizumab, que está indicado solo o con metotrexato concomitante, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con APs con una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).

El manejo de estos pacientes suele requerir la colaboración tanto de reumatólogos como dermatólogos con el objetivo de controlar la inflamación para mantener la capacidad funcional y aumentar la calidad de vida relacionada con la salud. Las terapias generalmente incluyen DMARD sintéticos convencionales (csDMARD), DMARD biológicos (bDMARD) y DMARD sintéticos dirigidos (tsDMARD).²

“Ixekizumab ha demostrado eficacia y seguridad en pacientes con APs biológicamente ingenuos (SPIRIT P1) y en aquellos previamente expuestos a anti-TNF (SPIRIT P2), y ha demostrado ser superior a adalimumab en un resultado combinado de mejora del 100 % en la psoriasis. puntuación del índice de área y gravedad (PASI100) +50 % de mejora en los Criterios Reumatológicos Americanos (ACR50) (SPIRIT H2H) en pacientes con APs biológicamente ingenuos», escribió un grupo de investigadores españoles. “Actualmente, la evidencia del mundo real (RWE) disponible en la literatura aún es limitada”.

En el estudio observacional, retrospectivo, longitudinal y multicéntrico PRO-STIP, los investigadores intentaron evaluar la eficacia, la persistencia, los patrones de tratamiento y las características de los pacientes españoles con AP tratados con ixekizumab en un entorno clínico real entre enero de 2019 y diciembre de 2020. Los pacientes fueron seguidos durante al menos 24 semanas y se analizaron las características de los pacientes y los patrones de tratamiento durante este período.

El criterio principal de valoración fue la continuación del tratamiento durante al menos 24 semanas, que se determinó mediante la curva de supervivencia de Kaplan-Meier. La eficacia de la enfermedad se evaluó mediante la Puntuación de actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.

Se incluyeron en el estudio un total de 89 pacientes, el 55,1% de los cuales eran mujeres, la edad media fue de 51,5 años y la mediana de tiempo desde el diagnóstico de PSA hasta el inicio de ixekizumab fue de 7,7 años. Antes del inicio, la mayoría de los pacientes (95,5 %) fueron tratados con ≥1 b/tFAME.

Las tasas que continuaron en las semanas 24, 48 y 104 fueron del 95,5 %, 84,3 % y 68,5 %, respectivamente. Dado que ≤ 50 % de los pacientes interrumpieron el tratamiento al final del seguimiento, no se logró una estabilidad promedio. La persistencia media fue de 86,9 semanas (95% intervalo de confianza [CI] 80,6–93,2) y el 75 % de los pacientes duró hasta 71,9 semanas (IC 95 % 68,0–75,8). Un tercio de los pacientes (n = 28, 31,5 %) interrumpieron el tratamiento, 19 informaron pérdida de eficacia y dos pacientes lo interrumpieron debido a eventos adversos.

Entre los pacientes tratados con ixekizumab con una evaluación de eficacia disponible (n = 24), DAPSA disminuyó significativamente desde el inicio (23,7). [95% CI 19.5–27.9]) a 12 semanas (14,8 [95% CI 11.1 – 17.4]) y 24 semanas (14,3 [95% CI 11.1 – 17.4]; s = .004). En las semanas 12 y 24, la proporción de pacientes con alta actividad de la enfermedad disminuyó del 16,7 % al 8,3 %, respectivamente.

Los investigadores señalaron el diseño del estudio retrospectivo, que incluía valores faltantes e inconsistencias en los registros médicos, como una limitación del estudio. Aunque se tuvieron en cuenta las características clínicas y demográficas de la muestra, solo se recopilaron datos de eficacia en una pequeña proporción de pacientes. Por lo tanto, los resultados deben interpretarse con cautela. Además, los resultados pueden no ser generalizables a toda la práctica clínica en España, aunque representan con precisión la varianza de 8 centros de todo el país.

“PRO-STIP es el primer estudio multicéntrico que evalúa la eficacia, persistencia y patrones de tratamiento del tratamiento con ixekizumab en pacientes con APs en la práctica clínica habitual en España, siendo el estudio RWE con un mayor número de pacientes a nivel europeo evaluando estos tres objetivos”, concluyeron los investigadores. “Las mejoras en la actividad de la enfermedad medidas con DAPSA a las 12 y 24 semanas sugieren que ixekizumab podría ser un tratamiento efectivo”.

Referencias

1. ^{Joven B, Hernández Sánchez R, Pérez-Pampín E, et al. Persistencia y uso de ixekizumab en pacientes con artritis psoriásica en una práctica real en España. ESTUDIO PRO-STIP [published online ahead of print, 2023 Jul 23]. Romaul allí. 2023; 10.1007/s40744-023-00584-8. doi: 10.1007/s40744-023-00584-8}
2. ^{Torre Alonso JC, del Campo D, Fontecha F, et al. Recomendaciones de la Sociedad Española de Reumatología sobre el tratamiento y uso de terapias sistémicas biológicas y no biológicas en la artritis psoriásica. Reumatol Clin. 2018; 14: 254–68}