Se ha formulado una nueva gota para los ojos (C-KAD, Livionex Inc.) para el tratamiento de cataratas, informó el Dr. Randall Olson, autor correspondiente del estudio, director ejecutivo del Moran Eye Center y profesor distinguido y presidente del Departamento de Oftalmología. y Ciencias Visuales de la Universidad de Utah, Salt Lake City, y colegas asociados con la edad temprana hasta la mediana edad. Cuando se instilan en el ojo, las gotas mejoran la visión al romper los complejos de proteínas degradadas que hacen que el cristalino del ojo se nuble, lo que provoca cataratas y pérdida de visión.

Informaron los resultados de su análisis de subgrupos en Revista Americana de Oftalmología.¹

En un comunicado de prensa de la compañía, Olson dijo: «Este tratamiento representa un avance trascendental en oftalmología, actualmente no existen terapias farmacológicas aprobadas por la FDA para el tratamiento de cataratas relacionadas con la edad y sigue siendo la única opción de tratamiento segura y eficaz». Disponible.

Análisis de subgrupos

Se llevó a cabo un ensayo clínico de fase 1/2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico en seis sitios de los Estados Unidos e incluyó a 111 pacientes. El subanálisis evaluó la eficacia de una solución oftálmica tópica que contiene edetato disódico (EDTA) al 2,6 % para mejorar la visión en un subgrupo de pacientes con baja sensibilidad al contraste, explicaron los autores.

Luego, se incluyeron en el análisis de subgrupos 41 ojos con sensibilidad al contraste disminuida; 21 pacientes recibieron tratamiento activo y 20 pacientes recibieron placebo. El criterio de valoración principal del estudio de cuatro meses fue la proporción de pacientes que demostraron una mejora clínicamente significativa en la sensibilidad al contraste.

Los autores informaron que C-KAD logró el objetivo principal en el 66,7 % de los ojos, en contraste con el 35 % de los ojos del grupo de placebo después de 4 meses. No se han informado efectos secundarios graves.

Los autores también informaron tendencias positivas con respecto a la mejor agudeza visual corregida y la mejora de la transparencia de la lente.

«El efecto significativo del tratamiento con C-KAD sobre la función visual y la calidad de la visión se observó consistentemente», concluyeron los investigadores. «Estos resultados prometedores apuntan a un nuevo tratamiento farmacológico no quirúrgico para mejorar la visión en pacientes con cataratas en etapa temprana».

También creen que se necesitan estudios clínicos futuros más amplios para confirmar los resultados.

referencia:

1. Coboy T, Chuck RS, Pineda RI, et al. Análisis de subgrupos de un ensayo clínico aleatorizado de fase 1/2 de solución oftálmica de EDTA al 2,6% en pacientes con cataratas relacionadas con la edad. Revista Estadounidense de Oftalmología. 2024; Disponible en línea el 2 de agosto. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2024.07.038