Con base en evidencia complementaria del mundo real, los pacientes con psoriasis pudieron cambiar de manera segura y efectiva a terapias de reemplazo biológico, específicamente adalimumab, infliximab y etanercept, según Diario de Dermatología.
«Un impedimento para el uso de biosimilares en la práctica clínica es la desconfianza de los médicos y los pacientes», explicaron los investigadores. Tanto los médicos como los pacientes dicen que prefieren los productos de referencia a los biosimilares debido a las preocupaciones sobre la salud mental del paciente, la eficacia del tratamiento y la seguridad del paciente. La reticencia del proveedor puede deberse a la preocupación de que el desarrollo de biosimilares no esté sujeto al mismo escrutinio que los nuevos productos farmacéuticos biosimilares».
Los biosimilares ofrecen una alternativa rentable y aumentan la disponibilidad de tratamiento para los pacientes. Los investigadores evaluaron datos de estudios del mundo real en pacientes con psoriasis que cambiaron de probióticos a biosimilares en esta revisión de la literatura, utilizando la búsqueda de PubMed y Google Scholar. Las palabras clave incluyeron «cambiar de origen biosimilar en psoriasis», «cambiar de origen adalimumab a biosimilar en psoriasis», «cambiar de origen de etanercept a biosimilar en psoriasis», «cambiar de origen de infliximab a biosimilar en psoriasis» y «necroptosis». Biosimilares del factor tumoral (TNF) en la psoriasis. «
Al final, se incluyeron 7 artículos sobre biosimilares de infliximab, 6 artículos sobre biosimilares de etanercept y 5 artículos sobre biosimilares. Los perfiles de seguridad y eficacia fueron comparables en aquellos que cambiaron de original a biosimilares.
De los 5 estudios observacionales de adalimumab, se observó una eficacia similar relacionada con el control de afecciones dermatológicas después de cambiar a una terapia biosimilar. Dos de los tres estudios que analizaron la enfermedad articular no mostraron pérdida de control de la enfermedad. En 2 de 5 estudios se informó un aumento en los eventos adversos (EA) leves.
Los estudios observacionales de los biosimilares de etanercept también informaron eficacia para el tratamiento de enfermedades cutáneas y articulares, que fue comparable entre biosimilares o después de cambiar del producto de referencia a la terapia biosimilar. Los EA fueron más frecuentes en un estudio después del cambio, aunque no hubo un grupo de control con el que comparar los resultados.
Para los pacientes en los estudios de infliximab (6 informes de casos y 1 informe de caso), hubo una eficacia similar en el tratamiento de enfermedades de la piel y las articulaciones entre los biosimilares de infliximab o aquellos que cambiaron de infliximab a una terapia biosimilar. Un estudio informó un aumento en el número de EA leves. Sin embargo, no se realizó ningún análisis estadístico.
Las limitaciones del estudio incluyeron diseños de un solo brazo sin controles, duración del seguimiento y tamaños de muestra. Además, los estudios no examinaron la inmunogenicidad después de cambiar del producto de referencia al biosimilar. Es probable que las diferencias en la adherencia al tratamiento y la forma en que los pacientes manejan los medicamentos biológicos provoquen más cambios en los resultados que las diferencias entre un producto innovador y un biosimilar.
Los autores concluyeron: «Comprender que las formulaciones biológicas no se pueden replicar (ni siquiera del lote al grupo innovador) demuestra que los pacientes realmente cambian de un producto biológico a otro, incluso cuando creen que están tomando el mismo producto». «Hacerlo parece ser seguro y efectivo, y la evidencia disponible en el mundo real sugiere que los pacientes también pueden someterse de manera segura y efectiva a una conversión (no médica) a terapias bioalternativas para la psoriasis».
Referencia:
Rhoda RC, Kelly KA, Feldman S. Resultados del mundo real después de cambiar de productos anti-TNF de referencia a biosimilares para el tratamiento de la psoriasis. Tratamiento dermatológico J. 2023; 34 (1): 2140569. doi: 10.1080/09546634.2022.2140569
